医疗保健合规的基本知识：你需要了解的内容

医疗保健公司面临着复杂的监管挑战。但是……如果企业未能遵守相关规定，可能会导致罚款、网络攻击以及声誉受损等问题。这篇文章解释了什么是医疗合规性。读者将了解到最重要的医疗法规。此外，我们还将探讨如何制定有效的医疗合规性计划。

主要要点/核心内容

• 医疗保健的合规性涉及多个方面。遵循医疗保健行业中的法律、伦理或技术规范。
• 最重要的联邦法规是……健康保险可携带性与责任法案（HIPAA）,不过，还有许多其他规则和规定影响着医疗保健的运作。企业应该熟悉所有相关的法规。
• 遵守规定可以避免处罚，赢得患者的信任，同时还能营造出一种致力于保障安全、保护隐私以及满足患者需求的公司文化。
• 在医疗保健领域，合规策略应着眼于以下几点：保护私人医疗信息同时，还要确保患者的隐私得到保护。
• 实现医疗保健合规的最佳方式就是……制定全面的合规计划合规计划包括制定相关政策、评估风险、对员工进行培训，以及报告任何潜在的违规行为。

什么是医疗合规性？

医疗保健的合规性涉及多个方面。满足医疗保健行业中的各项监管要求。为了遵守相关规定，医疗保健公司必须遵守一系列法律、道德准则以及技术标准。

医疗保健的合规性是基于……来确定的。风险管理。各组织必须评估哪些法规适用于他们的业务活动。他们还需要识别出与这些法规相关的关键风险。同时，他们应该采取措施来降低这些风险。

医疗保健领域的风险可能包括：泄露患者的机密数据 or 对人类安全构成的直接威胁在为患者提供护理服务的过程中，健康相关企业必须遵守与客户关系及报告相关的财务法规。因此，需要考虑到许多风险以及相关法律法规。

为什么在医疗保健行业，遵守规定如此重要呢？

医疗保健领域的合规性非常重要，因为：患者的护理以及保密性是非常重要的。这些规定旨在保护患者免受不必要的伤害。同时，这些规定也保护了患者的隐私，防止数据被窃取者或其他恶意行为者获取。

强有力的合规性还有其他好处。那些遵守规定的公司，往往能够赢得患者和客户的信任。在医疗保健领域或保险销售过程中，信任至关重要。那些能够保护数据并避免面临监管处罚的公司，将会因为留住客户而获得好处，同时还能增加收入。

谁负责监管医疗保健的合规性呢？

那个卫生与公共服务部下属的监察长办公室该机构负责监督联邦项目中的欺诈和滥用行为，这些项目包括Medicare和Medicaid等。如果卫生与公共服务部怀疑存在违反HIPAA等法律的违规行为，OIG就可以展开调查并采取相应的法律措施。

Medicaid和Medicare也属于这一监管范围。医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）CMS负责审批和监督所有提供这些联邦项目的机构。它还会调查那些不符合要求的机构，并为项目参与者制定相关指导方针。

那个公民权利办公室（OCR）该机构负责执行HIPAA关于隐私保护的法规。OCR是HHS的子公司，其职责在于对医疗服务提供者、保险公司以及数据清算机构进行监管。如果该机构发现存在隐私侵犯或数据安全方面的违规行为，它有权采取法律措施来追究相关方的责任。HIPAA相关罚款.

在州一级，当地卫生部门会对从事相关工作的人员以及提供患者护理服务的机构进行许可审批。各州也可以在联邦法律未涵盖的领域实施相关的医疗保健政策。例如，各州可以制定不同的感染控制规定，或者设定不同的不良事件报告标准。

合规专业人员负责处理医疗保健企业内部的各项监管事务。医疗领域的合规官员通常根据相关法规来进行风险评估。他们负责提出隐私与安全方面的控制措施，制定相关政策，并执行合规性审计。这一角色对于确保整个医疗机构的合规性以及避免因违规行为而产生的高昂成本至关重要。

有哪些法律会影响医疗保健的合规性呢？

大多数医疗保健相关法规都是联邦法律。在制定医疗保健合规策略时，了解这些最重要的法律法规是非常重要的。需要考虑的法律包括：

健康保险可携带性与责任法案（HIPAA）

该法案于1996年首次通过。HIPAA旨在保护患者的隐私，同时确保医疗保险政策的可转移性。自实施以来，该法案的适用范围不断扩大，逐渐成为覆盖范围最广的医疗保健法规。

第二章的相关规定该法规于1999年颁布实施，旨在规范电子健康记录的存储与传输。隐私规则该法案于2000年通过。它要求医疗服务提供者向患者提供私人信息，同时规定必须严格执行数据保护政策。

那个安全规则该标准为处理受保护的健康信息的公司设定了最低的数据安全标准。此外，2013年的相关法规还规定了其他要求。综合规则HIPAA的各个方面都得到了更新，其中包括关于新规则的内容。违规通知.

在最新版本中，HIPAA要求医疗机构必须做到以下几点：

• 应制定相关政策，以保护患者的个人信息，同时让患者能够访问自己的数据。
• 实施安全控制措施，对数据进行加密，以防止未经授权的访问。
• 实施最低限度的信息披露规则，以限制个人健康信息的滥用。
• 将数据泄露事件报告给相关监管机构和患者。
• 签署与审核商业合作伙伴协议与第三方合作/共同开展业务

违反HIPAA的规定会导致严重的财务处罚。处罚分为四个等级。在最严重的情况下，每次违规行为的罚款可达50,000美元，而每年的总罚款则高达190万美元。

《经济与临床健康领域的健康信息技术法》

国会于2009年通过了HITECH法案，该法案旨在作为HIPAA的补充措施。HITECH法案的主要目的就是……推动在医疗系统中采用现代信息技术。包括安全的数据处理技术。

HITECH 强化了现有的隐私保护条款以及违规通知的相关规定。此外，该法规还要求各组织必须证明自己确实在“实质性使用”这些规定所要求的措施。经过认证的电子健康记录技术。

EHR技术旨在实现医疗信息的标准化存储。此外，该技术还包含严格的数据保护机制，以确保通过医疗系统传输的数据能够得到有效保护。

《社会保障法》

《社会保障法》该机构负责监管那些与联邦政府项目（如Medicaid或Medicare）相关的医疗保健公司。这些监管标准旨在评估各提供方的表现，从而防止在社会保障体系中出现欺诈和滥用行为。

公司/企业相关政策必须能够防止欺诈行为和计费违规行为。各组织必须为所有参与联邦项目的受益人提供医疗服务。定期审计可以及时发现并解决其中的歧视问题。

那个儿童健康保险计划（CHIP）这还带来了额外的监管挑战。这项联邦政府计划为年幼儿童的医疗保健提供补贴。相关企业必须确保符合规定的资格要求，并达到一定的患者护理标准。由于涉及未成年人，数据隐私问题对于CHIP的提供者来说尤为重要。

反回扣法规

AKS禁止为医疗保健专业人员提供任何形式的财务激励，以鼓励他们开具处方或进行推荐行为。

根据AKS的规定，医疗专业人员不得接受来自第三方的任何金钱或非现金形式的激励。AKS认为，保持这一规定非常重要。关于商业合作伙伴之间所进行的促销活动或交易的相关记录。.

《斯塔克法》（即医生自我推荐法）

根据《斯塔克法》，医生和其他医疗专业人员不得将患者推荐给那些与推荐者有经济关系的亲属或机构。.

相关监管机构必须记录所有相关事宜，并提供证明其有相应政策来防止利益冲突的证据。

虚假陈述法

《虚假陈述法》这意味着，医疗机构向联邦机构虚假申报报酬的行为属于违法行为。该规定要求对计费及编码政策进行准确的记录。而违反医疗合规规定的行为，可能会导致相当于最初欺诈金额三倍的损失。

《患者安全与质量改进法案》

自2005年以来，PSQIA一直致力于提升患者的护理质量。鼓励临床医护人员与患者安全组织合作，以改进并记录相关的护理过程。该法案还要求医疗机构自愿报告患者安全事件。

最棘手的医疗合规问题

大量的规章制度使得制定有效的医疗保健合规计划变得非常复杂。合规团队和高级管理人员必须处理许多问题，并且需要采取谨慎的态度来应对这些挑战。常见的挑战包括：

• 保护个人健康信息：满足HIPAA关于隐私和安全的要求，需要严格的数据保护措施、患者的同意流程，以及时刻警惕可能出现的违规行为。

• 遵守相关法规：法律环境在不断变化。保持对最新法规的了解，并主动进行规划，是避免合规问题的重要方式。

• 数据共享与标准化：对于规模较小的供应商来说，确保各系统之间的互操作性以及数据的统一存储方式，是一项非常具有挑战性的任务。

• 管理第三方风险：与外部供应商建立合作关系时，需要签订正式的商务合作协议，并定期进行审计，以确保数据流的安全性。

• 保持文档记录：合规性工作涉及对账单、数据问题以及供应商的活动的跟踪。如果没有合适的系统来协助处理这些事务，那么这项工作就会变得非常繁琐且难以应对。

• 在有限的资源下实现平衡：医疗服务提供者必须在有限的预算和人员限制的情况下，同时兼顾患者的护理工作以及各种合规要求。

当您不遵守规定时，会发生什么？

监管在医疗保健领域，相关的处罚尤为严厉。在那些将患者安全和隐私作为首要考虑因素的地方。

违规行为的处罚标准各不相同。违反HIPAA规定这可能导致每年面临近200万美元的罚款。如果涉及多个违规行为，那么罚款金额可能会变得非常巨大。例如，保险公司Anthem在2018年因数据安全漏洞而不得不支付1600万美元的罚款。

其他相关规定也遵循同样的方式运作。最高刑罚根据《虚假陈述法》，每次违反该法律的行为将被处以27,018美元的罚款。不过，检察官可以调查多次违规行为，因此潜在的处罚金额可能高达2500万美元。

不遵守规定的后果不仅仅是经济上的惩罚。例如，PHI如果企业未能及时纠正违规行为，或者反复出现类似的情况，那么就有可能导致严重的后果。刑事起诉符合HIPAA的规定。

那些在合规方面表现不佳的医疗保健公司也如此。使他们面临网络攻击和数据泄露的风险。薄弱的防火墙或访问管理系统可能会导致问题。勒索软件攻击以及网络故障。

那些遭遇数据泄露的公司，失去的不仅仅是数据而已。它们还面临着更多的损失。失去现有客户和潜在客户的信任在医疗保健领域，信任至关重要。因为客户向企业提供的是最机密的信息。

医疗机构如何确保合规性呢？

不遵守规定可能会对医疗保健公司造成严重的后果。不过，也有办法来降低合规风险。确保医疗保健法规得到遵守的成本，永远高于违反这些法规所带来的代价。